Dr BP van der Wal, Médis Coatings istighfar jeung Charles Widang, Whitford Corporation, ngabahas pamakéan coatings PTFE dina alat médis intravascular.
Aya seueur diskusi ngeunaan palapis PTFE di pasar alat médis vaskular.Dina bulan Nopémber, 2015 FDA ngaluarkeun komunikasi kaamanan anu ngarujuk kana épék delaminasi palapis dina alat intravaskular saatos sababaraha kajadian anu dilaporkeun.Mangtaun-taun, palapis PTFE parantos janten pasangan jempé, ngirangan gesekan unggal dinten dina prosedur katéterisasi.Aranjeunna geus jadi ubiquitous, finish komoditi dina komponén catheter baku.
Tekanan pangaturan anu terus-terusan dina industri kimia sok maksa parobahan.Pamiarsa tiasa émut yén PFOA (Perfluorooctanic acid) diatur kaluar tina aliran manufaktur fluoropolymer.Parobihan ieu ngagaduhan pangaruh kana kinerja palapis sareng syarat aplikasi.Ieu sanés fenomena énggal.Produsén palapis terus-terusan kapaksa nungkulan parobahan bahan baku fungsional kaasup pangleyur, pigmén, sareng résin.Ieu henteu cocog sareng pasar alat médis.Nalika industri alat médis ngagaduhan prosés pikeun ngarobih parobahan material, éta condong janten usaha anu nyéépkeun waktos sareng sering mahal pikeun dilaksanakeun.Parobihan ieu sigana ningkat nalika sarat global pikeun produk anu langkung héjo sareng langkung aman janten supir anu langkung serius.bahan baku ayeuna keur dievaluasi kaasup Chrome 6 (hexavalent kromium) jeung NMP (N-métil-2-pyrrolidone).Ieu bahan konci dina pembuatan loba palapis fluoropolymer (PTFE) dipaké dina komponén catheter.Pabrikan alat médis vaskular kedah nyiapkeun pikeun nampung parobihan palapis ieu pikeun mastikeun prosés palapis nyumponan syarat pamakean akhirna.
Merit Medical Coatings, anu fasilitas palapis kawatna aya di Venlo, Walanda, parantos nyandak pendekatan pro-aktif pikeun ngatasi tekanan pangaturan anu dipasang dina industri fluoropolymer.Dr BP van der Wal, insinyur senior ngadawuh: "Aplikasi tina (PTFE) coatings kana kawat médis merlukeun kaahlian éksténsif.Ukuran leutik sareng kalenturan seueur alat médis ngajantenkeun prosés palapis nangtang sareng bénten pisan tina prosés palapis pikeun substrat datar sareng kaku sapertos peralatan masak.Kapasitas panas anu langkung handap pikeun substrat sapertos kawat peryogi waktos ngolah sareng suhu anu béda-béda.
Aya dua pendekatan anu béda pikeun aplikasi palapis: Pre-coating sareng post-coating.Dina prosés pre-palapis, palapis nu dilarapkeun ka substrat saméméh assembly.Sacara umum, prosés pre-palapis dipaké pikeun ngolah volume tinggi nu substrat ngamungkinkeun processing reel-to-reel.Pra-palapis nyaéta prosés kontinyu sahingga pikeun speeds palapis luhur sarta hasil palapis pisan konsisten pikeun reel pinuh bahan.Pikeun guidewires, ieu hartina palapis nu dilarapkeun ka kawat dina prosés reel-to-reel saméméh coiling.Ku alatan éta, palapis kudu tahan sagala gaya dipaké dina prosés assembly.Contona, palapis teu kudu delaminate tina kawat salila coiling.Ieu tungtutan pisan ti palapis nu kusabab gaya tinggi dilarapkeun ka kawat sarta deformasi resultant.Parameter sapertos ketebalan palapis penting pisan pikeun ngajantenkeun palapis éta fleksibel sareng cukup kuat.
Dina post-coating, prosés assembly kawat catheter geus réngsé.Pos-palapis nyaéta prosés bets sarta dipilih lamun substrat teu ngidinan processing reel-to-reel, kayaning kawat kalawan ujung taneuh.Pos-palapis ogé masihan langkung kalenturan pikeun ngan ukur bagian tina substrat.Ku masking bagian tina substrat, pita spidol bisa ditinggalkeun dina beungeut cai.Film garing saterusna teu kudu tahan gaya mékanis luhur coiling jeung prosés manufaktur kawat lianna.Ieu teu nyieun aplikasi palapis kirang nuntut.Kalawan prosés pre-palapis palapis gagal adhesion bakal dititénan salila prosés assembly.Kalayan prosés palapis palapis gagal adhesion kamungkinan bakal lumangsung salila kontak sabar lamun teu bray salila QA-inspeksi.Ieu tiasa kaayaan bahaya nempatkeun syarat pisan serius kana prosés aplikasi palapis.
Pikeun coatings fluoropolymer, sipat non-iteuk jeung adhesion alus kana substrat contradict unggal lianna.Salaku tambahan, kawat médis biasana diwangun tina logam anu teu kuat, sapertos baja tahan karat 304 sareng Nitinol, langkung rumit dina prosés pemanasan sareng pra-perlakuan.Sering palapis multi-lapisan dianggo pikeun kéngingkeun adhesion anu hadé kana substrat nganggo lapisan binder sareng jaket luhur anu beunghar fluoropolymer.Tangtosna, ieu ngajantenkeun prosés aplikasi palapis langkung rumit kusabab sababaraha lapisan kedah diterapkeun.Aya loba kamajuan coatings anyar nu sistem hiji-jas geus dimekarkeun méré éfék anu sarua: adhesion alus kana substrat sarta topcoat euyeub fluoropolymer.Prosés palapis, kumaha oge, mangaruhan pisan kana efisiensi prosés stratifikasi diri ieu.
waktos pos: Jul-01-2017